Bahan Baku Medium Kultur Sel

Mengandalkan teknologi asam amino, bahan baku media kultur sel terutama dibagi menjadi dua kategori: media kultur sel untuk biofarmasi dan media kultur sel induk/sel induk berpotensi majemuk. Berfokus pada budaya yang bebas hewani, ditentukan secara kimia, dengan kepadatan tinggi dan ekspresi tinggi, mereka adalah sistem bahan baku utama di bidang biofarmasi dan terapi sel.

I. Lini Produk Inti dan Positioning

1. Seri CELLiST (Khusus untuk Sel Biofarmasi/CHO)

Menargetkan lini sel seperti CHO-K1/CHO-S/CHO-DG44/CHO-GS, digunakan untuk produksi antibodi, protein rekombinan, dan biofarmasi lainnya, yang memenuhi standar tingkat cGMP, bebas hewani, dan ditentukan secara kimia.

*Basal Sedang (Basal)

BASAL 3: Media basal CHO universal, cocok untuk sebagian besar sel CHO dan mendukung pertumbuhan kepadatan tinggi.

BASAL 10: Formula dengan kepadatan nutrisi tinggi, cocok untuk lini sel dengan kebutuhan ekspresi/metabolisme tinggi.

BASAL CHO MX: Bebas timidin/hipoksantin, cocok untuk sistem seleksi GS; tidak mengandung L-glutamin dan natrium bikarbonat, yang perlu ditambahkan secara terpisah; mengandung 6,2 g/L glukosa dan poloxamer, cocok untuk kultur suspensi.

*Media Pakan (Pakan)

PAKAN 2: Pakan universal, yang dipadukan dengan BASAL 3 untuk meningkatkan kepadatan sel dan hasil protein.

F7: Pakan dengan konsentrasi tinggi, cocok untuk kultur jangka panjang dan proses ekspresi tinggi.

*Suplemen Khusus

Cys1/Cys2: Suplemen sistein, memecahkan masalah oksidasi/kekurangan sistein dalam kultur suspensi.

Gly-Tyr: Glycyl-L-tyrosine dipeptida, meningkatkan stabilitas dan tingkat pemanfaatan tirosin.

2. Seri StemFi (Sel Induk/Pengobatan Regeneratif)

Menargetkan iPS/ES/MSC, produk ini memiliki tingkat klinis (bersertifikat PMDA), bebas hewani dan ditentukan secara kimia, mendukung jalur sel tunggal dan stabilitas kariotipe.

StemFit Basic03/04: medium dasar iPS/ES, formula yang dioptimalkan oleh tim Shinya Yamanaka, cocok untuk pemeliharaan dan perluasan sel induk berpotensi majemuk.

StemFit MSC: Khusus untuk sel induk mesenkim, mendukung perluasan MSC tingkat klinis.

Matriks Pendukung: Laminin-511, matriks penganut bebas hewani, cocok untuk kultur sel induk penganut bebas serum.

II. Bahan Baku Inti dan Keunggulan Teknis

1. Komposisi Bahan Baku Inti (Mengambil CELLiST sebagai Contoh)

Asam Amino: Asam L-amino dengan kemurnian tinggi (termasuk esensial dan non-esensial), bebas hewani, rasio optimal, mendukung sintesis protein yang efisien.

Karbohidrat: Glukosa (4,5–6,2 g/L) sebagai sumber energi utama; beberapa mengandung galaktosa/fruktosa, cocok untuk pengaturan metabolisme.

Vitamin: Vitamin B dan vitamin yang larut dalam lemak, ditentukan secara kimia, tanpa perbedaan batch serum.

Garam Anorganik: NaCl, KCl, CaCl₂, MgSO₄, dll., menjaga tekanan osmotik dan keseimbangan ion.

Sistem Penyangga: HEPES/natrium bikarbonat, pH stabil (7,2–7,4); beberapa tidak mengandung natrium bikarbonat, cocok untuk lingkungan kultur yang berbeda.

Agen Pelindung: Poloxamer (Pluronic F-68), mengurangi kerusakan akibat gaya geser dan cocok untuk budaya suspensi.

Tanpa Bahan Aditif: Tanpa komponen turunan hewani, tanpa hidrolisat, tanpa komponen yang tidak diketahui, mematuhi farmakope dan persyaratan aplikasi.

2. Hambatan Teknis

Rasio Asam Amino yang Tepat: Berdasarkan AminoScience, mengoptimalkan rasio asam amino untuk meningkatkan kelangsungan hidup dan tingkat ekspresi sel.

Ditetapkan Secara Kimia (CD): Semua komponen dapat dilacak, mengurangi perbedaan batch dan memfasilitasi verifikasi proses dan penerapan.

Bebas Hewan (AOF): Menghindari risiko virus/mikoplasma, cocok untuk aplikasi klinis biofarmasi dan terapi sel.

Kepadatan Tinggi/Ekspresi Tinggi: CELLiST dapat mendukung kepadatan sel CHO > 10⁷ sel/mL dan ekspresi antibodi > 5 g/L.

AKU AKU AKU. Skenario Aplikasi dan Saran Seleksi

1. Biofarmasi (Sel CHO)

Proses Konvensional: BASAL 3 + FEED 2, hemat biaya, cocok untuk sebagian besar sel CHO dan proyek antibodi.

Pilihan GS/Ekspresi Tinggi: BASAL CHO MX + F7, cocok untuk sistem GS dan mendukung proses ekspresi tinggi.

Suspensi/Bebas Serum: Keseluruhan rangkaian cocok, tidak diperlukan serum/faktor penganut tambahan.

2. Sel Punca/Pengobatan Regeneratif

Pemeliharaan iPS/ES: StemFit Basic04 + Laminin-511, tingkat klinis, mendukung jalur sel tunggal dan stabilitas kariotipe.

Ekspansi MSC: StemFit MSC, bebas hewani, cocok untuk produksi MSC tingkat klinis.

Ⅳ. Fitur Produk

Teknologi Inti	Rasio Asam Amino Yang Tepat (AminoScience)
Komposisi	Bebas Hewani, CD, Tanpa Hidrolisat
Kompatibilitas CHO	Cocok untuk Semua Seri CHO dan Sistem GS
Kompatibilitas Klinis	Mendukung IND/BLA, Perbedaan Batch Kecil
Kustomisasi	Lebih dari 40 Saluran Pipa Kustom, Layanan CMO

Perusahaan kami memiliki rantai pasokan produk asam amino profesional dan tim R&D, menyediakan produk patokan dengan spesifikasi di atas dengan sertifikasi lengkap, sampel pendukung, dan inspeksi pabrik.

Hubungi kami sekarang untuk sampel produk, desain khusus, atau kerjasama bisnis lebih lanjut!